無菌檢驗隔離器的結構和設計
更新換代的時間:2023-07-26網頁瀏覽:1584次
無菌檢驗隔離器的結構和設計
1、空氣處理系統
用于無菌檢驗的隔離器需要配備除菌過濾器(要求使用HEPA)。靜態時,要求隔離器內部塵埃粒子項目符合美國聯邦標準209E的100級空氣質量要求。
動態時,不要求隔離器內部符合100級空氣質量要求,也不要求隔離器內部的空氣流速或者換氣次數達到某標準。隔離器系統是能夠防止泄漏的,然而,它不是通常意義上的防止隔離器與外界環境進行空氣交換。
當與外界環境直接相連的]打開時,隔離器內部的正壓保證隔離器內部的無菌環境不被污染。用于無菌檢驗的隔離器內部空氣流可以是單向流或者湍流。
2、傳遞接口及傳遞門
無菌檢驗隔離器有一個附屬的“傳遞通路”殺菌器,通過傳輸通道殺菌器可以直接將無菌的培養基、無菌的稀釋液、無菌的裝備等傳遞進隔離器系統。一般設計成快速傳遞倉或門(RTPrapidtransferport),通過快速傳遞倉或門可以把兩個隔離器彼此相連,無菌的物品就能夠從一-個隔離器傳遞到另一個隔離器。通過快速傳遞倉,兩個隔離器或者一個隔離器和一個容器就可以在普通環境中連接。通過密封圈或法蘭,將傳遞倉的非無菌表面連接。用墊圈壓緊來保證氣密性,避免微生物進入。
當兩個傳遞倉法蘭連接形成一個密封通道時,存在一個狹長的墊圈帶,這個部位可能存在微生物污染。因此一旦連接完,在使用傳遞倉傳遞物品之前,必須立即用殺孢子殺菌劑對墊圈暴露部分進行處理。
并且在傳遞物品時,應當注意無菌操作技巧的運用,避免物品或手套接觸墊圈表面。
將墊圈配置在法蘭盤上時,怎樣通過傳承倉產生商的意見大家去以防性的維系和研磨。傳承倉墊圈怎樣通過產生商意見大家的符合要求整存整取撤換并整存整取全面檢查,損毀的墊圈不可能提高完全的封閉。